ステロイド等によるB型肝炎の再活性化
▶️ ポイント
B型肝炎給付金請求において、要件の一つに、「持続感染であること」が求められています。
持続感染であることの証明としては
①半年以上あけた2時点のHBｓ抗原陽性など
または
②ＨＢｃ抗体陽性（高力価）の検査結果を提出します。
しかしながら、上記検査結果を提出しても、他の疾病の治療の過程で、ステロイドや抗がん剤などの免疫に作用する薬を投薬された後の場合、これらの薬剤によるＢ型肝炎の再活性化によりキャリアになった可能性があるとして、国は、給付金の対象と認めないという対応をしてきます。
すなわち、ステロイド等を投与する前から持続感染であったことの示す検査結果の原データを提出する必要があります。
▶️ 注意を要する既往症
悪性リンパ腫、リウマチ、潰瘍性大腸炎、顔面神経痛、感音性難聴などの既往歴がある場合は、要件を慎重に判断する必要があります。
・治療にB型肝炎ウイルス再活性化の注意喚起のある薬剤を投与されているかどうか。
・投与前からB型肝炎キャリアであったことを示す資料があるかどうか
以下に該当する薬剤を投与されていた場合は給付金の持続感染の要件を満たすかどうか要注意です。
▶️ 私がこれまでに経験した事例
原データがなくても、総合的な判断で投与前から持続感染であったということが認められた事例もあります。
たとえば、原データが残っていなくても子どもを妊娠した際の母子手帳に手書きでHBV陽性の記載があるものなどでキャリアであったことの証明が認めらたこともありました。
また、先日、和解ができる旨の連絡があった件については、ステロイド治療をする前の紹介元の医療機関からの紹介状にHBキャリアである旨の記載があったということで、投与前からB型肝炎キャリアであったことを認めてもらえました。
この件では、いつからステロイドを投与されたのかを特定するのにも苦労しましたが、無事に認められてよかったです。
総合的判断というのは一筋縄ではいきませんが、粘り強く解決の糸口を探してお役に立てるように努めています。
（弁護士 澤田有紀）
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添付文書上、B型肝炎ウイルス再活性化について注意喚起のある薬剤は以下の通り
（2021年4月現在、日本肝臓学会ガイドラインより引用）
【免疫抑制薬】一般名 商品名
アザチオプリン ：アザニン錠50mg イムラン錠50mg
エベロリムス ：サーティカン錠0.25mg、0.5mg、0.75mg
シクロスポリン ：サンディミュン点滴静注用250mg
ネオーラル内用液10%
ネオーラルカプセル10mg、25mg
タクロリムス水和物： グラセプターカプセル0.5mg、1mg、5mg
プログラフカプセル0.5mg、1mg、5mg
プログラフ顆粒0.2mg、1mg
プログラフ注射液2mg、5mg
ミコフェノール酸モフェチル： セルセプトカプセル250
ミゾリビン： ブレディニン錠25、50
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン： サイモグロブリン点滴静注用25mg
グスペリムス塩酸塩 スパニジン点滴静注用100mg
バシリキシマブ（遺伝子組換え）： シムレクト静注用20mg
シムレクト小児用静注用10mg
【副腎皮質 ステロイド薬】
コルチゾン酢酸エステル ：コートン錠25mg
デキサメタゾン ：デカドロン錠0.5mg
レナデックス錠4mg
デカドロンエリキシル0.01%
デキサメタゾンパルミチン酸エステル： リメタゾン静注2.5mg
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム： デカドロン注射液1.65mg、6.6mg
デキサート注射液1.65mg
トリアムシノロン： レダコート錠4mg
トリアムシノロンアセトニド： ケナコルト-A皮内用関節腔内用水懸注50mg/5mL
ケナコルト-A筋注用関節腔内用水懸注40mg/1mL
ブデソニド： ゼンタコートカプセル3mg、
レクタブル2mg注腸フォーム 2
フルドロコルチゾン酢酸エステル ：フロリネフ錠0.1mg
プレドニゾロン： プレドニゾロン錠1mg、5mg
プレドニゾロン散0.1%
プレドニゾロンリン酸エステルナトリウム ：プレドネマ注腸20mg
プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム： 水溶性プレドニン10mg、20mg
ベタメタゾン リンデロン錠0.5mg リンデロン散0.1%
リンデロンシロップ0.01%
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム ：リンデロン注2mg（0.4%4mg（0.4%）
ステロネマ注腸1.5mg、3mg
ベタメタゾン・d-クロルフェニラミンマレイン酸塩 ：セレスタミン配合錠
セレスタミン配合シロップ
ベタメタゾン酢酸エステル・ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム： リンデロン懸濁注 ヒドロコルチゾン コートリル錠10mg
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム： ソル・コーテフ注射用100mg ヒドロコルチゾンリン酸エステルナトリウム ：水溶性ハイドロコートン注射液100mg
メチルプレドニゾロン メドロール錠2mg、4mg
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム： ソル・メドロール静注用125mg、500mg
メチルプレドニゾロン酢酸エステル ：デポ・メドロール水懸注20mg、40mg
【抗腫瘍薬 】
アカラブルチニブ ：カルケンスカプセル100mg
エベロリムス： アフィニトール錠5mg
オファツムマブ（遺伝子組換え）： アーゼラ点滴静注液100mg、1000mg
ダラツムマブ（遺伝子組換え）： ダラザレックス点滴静注100mg、
ダラザレックス点滴静注400mg
チラブルチニブ塩酸塩： ベレキシブル錠80mg
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム： ティーエスワン配合カプセルT20、T25
ティーエスワン配合顆粒T20、T25
テムシロリムス ：トーリセル点滴静注液25mg
テモゾロミド： テモダールカプセル20mg、100mg
テモダール点滴静注用100mg
フルダラビンリン酸エステル： フルダラ錠10mg フルダラ静注用50mg 3
ベンダムスチン塩酸塩： トレアキシン点滴静注用100mg
ボルテゾミブ ：ベルケイド注射用3mg
メトトレキサート： メソトレキセート錠2.5mg
メソトレキセート点滴静注液200mg 注射用メソトレキセート5mg、50mg
モガムリズマブ（遺伝子組換え）： ポテリジオ点滴静注20mg
リツキシマブ（遺伝子組換え）： リツキサン点滴静注 100mg, 500mg
シロリムス： ラパリムス錠 1mg
アレムツズマブ ：マブキャンパス点滴静注 30mg
ルキソリチニブリン酸塩： ジャカビ錠 5mg
イブルチニブ ：イムブルビカカプセル 140mg
パノビノスタット乳酸塩 ：ファリーダックカプセル 10mg、 15mg
イマチニブメシル酸塩 ：グリベック錠 100mg
ニロチニブ塩酸塩水和物 ：タシグナカプセル 150mg、200mg
ダサチニブ水和物 ：スプリセル錠 20mg、50mg
ボスチニブ水和物 ：ボシュリフ錠 100mg
ポナチニブ塩酸塩： アイクルシグ錠 15mg
フォロデシン塩酸塩： ムンデシンカプセル 100mg
レナリドミド水和物： レブラミドカプセル 2.5mg、5mg
オビヌツズマブ ：ガザイバ点滴静注 1000mg
ロミデプシン注射用 ：イストダックス点滴静注用10mg
【抗リウマチ薬】
アダリムマブ（遺伝子組換え）： ヒュミラ皮下注20mgシリンジ0.4mL、40mgシリンジ0.8mL
アバタセプト（遺伝子組換え）： オレンシア点滴静注用250mg
レフルノミド： アラバ錠10mg、20mg、100mg
インフリキシマブ（遺伝子組換え）： レミケード点滴静注用100
エタネルセプト（遺伝子組換え） ：エンブレル皮下注用10mg、25mg
ゴリムマブ（遺伝子組換え）： シンポニー皮下注50mgシリンジ
セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え）： シムジア皮下注200mg シリンジ
トファシチニブクエン酸塩 ：ゼルヤンツ錠5mg
トシリズマブ（遺伝子組換え）： アクテムラ点滴静注用80mg、200mg、400mg アクテムラ皮下注162mgシリンジ
メトトレキサート： リウマトレックスカプセル2mg
バリシチニブ ：オルミエント錠2mg、4mg
サリルマブ ：ケブザラ皮下注150mg、200mgシリンジ 4
ベリムマブ： ベンリスタ点滴静注用 120mg、400㎎、皮下注200mgオートインジェクター、200mgシリンジ
ペフィシチニブ臭化水素酸塩： スマイラフ錠 50mg、100mg
ウパダシチニブ水和物 ：リンヴォック錠 7.5mg、15mg
フィルゴチニブマレイン酸塩 ：ジセレカ錠100㎎、200mg
【抗ウイルス剤】
シメプレビルナトリウム ：ソブリアードカプセル100mg
ダクラタスビル塩酸塩： ダクルインザ錠60mg
アスナプレビル： スンベプラカプセル100mg
ソホスブビル： ソバルディ錠400mg
レジパスビル/ソホスブビル ：ハーボニー配合錠
エルバスビル ：エレルサ錠50mg
グラゾプレビル水和物： グラジナ錠50mg
ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩： ジメンシー配合錠
グレカプレビル水和物・ピブレンタスビル配合剤： マヴィレット配合錠
ソホスブビル/ベルパタスビル配合剤 ：エプクルーサ配合錠
【その他】
カナキヌマブ（遺伝子組換え）： イラリス皮下注射液150mg
サトラリズマブ（遺伝子組換え）： エンスプリング皮下注120mgシリンジ
